布局mRNA疫苗再提速，康希诺为什么执着创新研发？

只有疫苗，能跑赢病毒。

上海临港智造园里，三栋巨大的“钢铁巨兽”在机械吊臂的轰鸣中快速崛起，这是康希诺生物mRNA技术平台产业化的一期工程。

从2020年5月宣布与Precision NanoSystems共同研发mRNA-LNP项目至今，仅一年时间，康希诺生物mRNA疫苗已经朝着产业化方向迈进,研发效率之高、资金投入之果决、产业化布局之快国内少有。

另一维度，病毒频繁变异，危机仍在全球延宕反复。世界卫生组织统计，仍有近130个国家的近25亿人口仍未接种一剂新冠疫苗。而全球新冠疫苗接种数量的缺口，正逐渐扩大。

病毒，一直威胁着人类。疫苗,等不得，慢不得。

“今天是新冠，未来我们不知道是什么，于是我们要问自己的问题是，人类在面对这些敌人的时候我们准备好了吗?我们有强有力的武器保护自己吗?”这是康希诺生物首席商务官，副总经理王靖在接受媒体采访时最担心的问题，也是康希诺生物正在努力攻克的难题。

作为中国疫苗行业的革新者，康希诺生物始终保持着对危机的敏感度，在创新疫苗的研发道路上持续加码，从埃博拉病毒病疫苗，到新冠病毒疫苗;从腺病毒载体，到如今的mRNA，每次研发突破，都来得如此之快，如此之猛，且毫不迟疑。

中国速度，与病毒抢时间

mRNA疫苗，第三代疫苗技术，目前世界最前沿的疫苗技术之一。相比第一代的减毒/灭活疫苗，以及第二代的重组蛋白疫苗，mRNA疫苗不需要细胞培养，并且利用合成递送，制造规模更小。其研发周期缩短了近一倍，生产周期只要40天，而在目前临床效果之中，mRNA疫苗是单剂免疫原性最高的。这意味着，mRNA疫苗能更快遏制传染病的传播。

此前，基于mRNA技术平台的公司主要集中在欧美，其中辉瑞/BioNTech以及Moderna的mRNA疫苗，成为欧美国家的主打新冠疫苗,“有效率”一度达到94.1%(Moderna)。

mRNA的风，已经吹进了国内市场。潜心于创新研发的康希诺生物，注定将成为中国mRNA疫苗的急先锋。

从2020年初开始，通过在埃博拉病毒病疫苗中积累的技术经验，康希诺生物在55天内攻克新冠疫苗难题，并推出基于5型腺病毒载体的重组新冠疫苗，第一时间送抵武汉一线，最终与中国生物制药、科兴出品的三款灭活疫苗同时被国家纳入附条件上市。在同类上市疫苗之中，康希诺生物疫苗是目前唯一一款第三代疫苗，但这并不是全部。

时间回溯到2020年初，一份《一种新型冠状病毒SARS-CoV-2疫苗及其制备方法》专利显示，康希诺生物同时申请了RBD融合蛋白亚单位疫苗、RBD融合蛋白mRNA疫苗和RBD融合蛋白腺病毒载体疫苗三种疫苗形式。日期显示，在1月27日启动研发不到1个月的时间里，康希诺生物同时推进了三套疫苗技术方案的进程，包含二代的重组蛋白疫苗以及三代的mRNA疫苗、腺病毒载体疫苗，并且三种方案全部完成了小鼠实验。

随后，针对新冠病毒的mRNA疫苗、腺病毒载体疫苗方案同步推进，在一年多的时间里，康希诺生物首款“腺病毒载体疫苗”完成临床，获批上市，并覆盖全球市场，而mRNA疫苗通过与Precision NanoSystems公司(简称PNI)合作，也进展到产业化布局阶段。

如此速度，只为跑赢病毒,而这样的速度并非偶然。

十二载创新研发,“让每一笔钱都花在刀刃上”

康希诺生物速度的背后有科学家的情怀，也有12年创新研发的实力积累。

2009年，国内疫苗领域一片荒芜，宇学峰、朱涛、邱东旭、毛慧华四位海归科学家怀揣“让中国疫苗技术与世界同步”的理念创业，也成为康希诺生物打造“中国速度”的起点。为了把关键核心技术掌握在自己手中,从创业之初，康希诺生物就将创新研发作为企业发展的核心。

康希诺生物联合创始人，董事长,首席执行官宇学峰曾在IPO讲话中提到,“让每一笔钱都花在刀刃上”。回顾企业十余年历程，可以看到，刀刃，就是危急时刻的创新研发，驱动着一次又一次的“中国速度”。

目前，包括mRNA技术平台在内，康希诺生物形成了基于腺病毒载体疫苗技术、结合技术、蛋白结构设计和重组技术、制剂技术5大技术平台，多项知识产权及专有技术，研发管线涵盖肺炎、肺结核病、埃博拉病毒病、脑膜炎、百白破等多个疾病领域。

2017年10月，康希诺生物重组埃博拉病毒病疫苗(Ad5-EBOV)在国内获准上市，目前，该疫苗是我国第一款获批的埃博拉病疫苗。2020年2月，康希诺生物第一时间投入新冠疫苗研发，并在全球范围内率先启动临床试验。2021年2月，康希诺生物新冠疫苗克威莎获国家药监局附条件批准上市，成为中国首个获批的国产腺病毒载体新冠病毒疫苗，也是目前获批上市唯一采用单针免疫程序的新冠疫苗。2021年7月，康希诺生物雾化吸入型腺病毒载体新冠疫苗发表临床试验结果，成为全球首个在《柳叶刀·传染病》发表黏膜免疫临床试验结果的新冠疫苗。2021年9月，康希诺生物自主研发的A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗，获中国食品药品检定研究院下发的首批批签发证明，该疫苗采用世界领先的CRM197工艺技术，是目前国内唯一可将其作为疫苗载体进行产业化生产的技术。

多项业界第一，让康希诺生物站到了世界创新疫苗研发舞台的中央,并逐渐影响世界疫苗行业格局。

快速产业化，推动全球疫苗技术升级

时至今日，康希诺生物的科学家们继续向更高技术难度的创新疫苗研发发起挑战的同时，面向全球，推动产业化落地，让中国疫苗惠及全球。

在天津，新冠疫苗三期生产基地产品下线。投产后，康希诺生物天津工厂的新冠疫苗年产能有望超2亿剂。在上海临港新片区，总建筑面积约16850平方米的生产基地一期工程意味着以mRNA新冠疫苗为代表的创新型疫苗正式展开产业化布局。

此外，为实现疫苗在发展中国家的可及性和可负担性，康希诺生物积极推动疫苗在其他国家的本地化生产。在墨西哥、巴基斯坦、马来西亚等国家,康希诺生物开启合作模式,开放技术限制，以合作模式建立疫苗工厂，让当地具备疫苗生产能力。

康希诺生物用“中国速度”逐渐改变着全球疫苗行业的格局。

立足中国，布局全球，用疫苗连接世界

从无到有。在新冠病毒爆发的第一时间快速立项，新冠疫苗从研发到上市，400天,这是康希诺生物对生命的尊重。

从有到优。无论是对德尔塔变异疫苗的研究，还是加强同类疫苗与混打的研究，尤其在接种模式以及多技术平台突破的层面，通过“可吸入式”疫苗,在保障免疫效果的前提下，疫苗用量降为肌注剂量的20%-40%，为第三世界国家人群大规模接种提供方向;同步推进腺病毒载体、mRNA两大第三代疫苗技术,将技术核心牢牢抓在手中。

在与新冠病毒不同毒株的战斗中，中国疫苗的质量、安全、药效等方面都经受住了考验，得到了世界的认可。在以康希诺生物为代表的生物医药企业的努力下，中国新冠疫苗研发已进入全球第一方阵。

“中国疫苗”正在改变世界。