时间:2021-10-22 04:37:07
10月15日,首届中国(苏州)太湖医药创新大会上肿瘤与自身免疫新药论坛召开,会上,阿诺药业的鸡尾酒疗法被特别关注。
阿诺医药是一家临床阶段的专注于创新型肿瘤药物开发的全球性生物制药公司,致力开发差异化、真正意义上的拥有全球医药市场的肿瘤免疫治疗药物。其鸡尾酒疗法的抗癌作用的总体缓解率较其他癌症疗法有望显著提高至70%以上,或将成为肿瘤免疫疗法的未来趋势。
Frost & Sullivan研究报告显示,我国癌症患者人数从 2014年的384.4万人增加到2018年428.5万人,预计2030年我国癌症患者人数将增加到569.6万人,2030 年全球肿瘤市场预计将4825亿美元。因此,在首届中国(苏州)太湖医药创新大会中,肿瘤与自身免疫新药论坛备受关注。
肿瘤依旧是今后最值得关注的领域。而肿瘤免疫治疗被视为“21世纪肿瘤治疗领域的重要突破”,日渐发展成为继手术、化疗、放疗和靶向疗法后的第五种也是增长迅速的疗法。随着新靶点、新机制的不断被发现,国内越来越多的企业投入到免疫检查点的研发中。
2020年,创新型生物医药企业持续受到资本市场青睐,科创板和港股上市的生物医药企业增加,资本助力上市企业进一步推动新药研发。
在阿诺医药的官网上写着这么一句话“把癌症变成一种慢性疾病,乃至治愈”。阿诺医药专注于为不同阶段肿瘤患者开发创新癌症治疗方法,通过“联合创新”及“自主研发”的模式已打造了一条全球化的产品管线。阿诺医药在中国和美国设有2个研发中心和248项专利和专利申请,全球临床试验国家15个以上,目前涵盖10余种抗肿瘤候选药物,其中有4款药物已处于临床阶段,2款处于注册试验阶段。
对于一家转型做创新药仅5年时间的企业来说,阿诺医药拥有5家全球战略合作伙伴。现在,阿诺医药与默沙东、诺华集团、日本卫材、Oncolytics公司等国际顶尖药企开展了合作。
目前,阿诺医药已有四款临床阶段产品,及多款临床前候选化合物。其中,治疗头颈部鳞状细胞癌(HNSCC,简称头颈癌) 的药物Buparlisib (AN2025)正在开展全球多中心3期临床,并获得美国FDA快速通道审评资格认定(Fast-Track)。全球进展较快的可通过静脉注射给药的溶瘤病毒AN1004(Pelareorep)项目,也已率先完成治疗乳腺癌的欧美2期临床,获得美国FDA “Fast-Track”,进入全球多中心临床3期。全球潜在的FIC肿瘤免疫AN0025 (EP4拮抗剂) 项目已完成作为新辅助疗法治疗局部晚期直肠癌的欧美1b期临床试验,临床数据在2019年ESMO上公布,且已经与默沙东Keytruda®达成了临床联合用药合作,目前正在积极启动AN0025联合Keytruda®治疗多个实体瘤的欧美临床Ib/II期试验。AN4005是自主研发在临床阶段上进展最快的候选药物,是一款有潜力成为同类首创的可口服小分子PD-L1抑制剂。
阿诺医药借助与全球合作伙伴的成功合作,已走在肿瘤免疫治疗行业前沿。2019年,获评“浙江省创新企业百强”,荣登浩悦资本主办的“2019第三届卓悦榜——年度生物医药最佳投资案例”,荣获由新浪医药颁发的“2019医药行业最具价值成长企业”。2020年,入选最新版杭州重点拟上市企业、2020国际质造节——杰出企业奖 。
此外,从阿诺药业团队来看,创始人路杨虽然并非拥有太深厚的科研背景,但科班出身加上多年商业化及连续创业经验,让阿诺医药作为创新药企有了高执行力的基因。从研发团队来说,阿诺医药汇集了一支全球顶尖药企的科学家队伍,为其打造差异化肿瘤领域治疗组合奠定了强大的研发基础。
为了实现更多产品全球化开发的目标,阿诺还在逐渐提高产品的自主研发比重,因为自主研发产品公司拥有全球权益,国际化开发不会受制于其他合作者,将产品加入鸡尾酒疗法研究时公司也有更大的主动权。
医药资本并未熄火,不过,这还是生物医药创新的“最好的时代”。今年以来,国内药监政策大幅调整,为创新药铺平道路;政府鼓励创新的政策连番出台,成为前所未有的有力推手;港股、科创板给创新药企融资和资本退出提供了崭新快捷通道,中国创新药出海大潮将至,由中国制造到中国创造的转变,未来可期。