前沿生物长效注射药用于HIV暴露后预防临床试验结果公布

2021年9月29日，国际医学期刊《Infectious Diseases and Therapy》发表文章《含艾博韦泰（ABT）治疗方案作为HIV暴露后预防耐受性和依从性的中国人群队列研究》。该研究共纳入330例存在艾滋病暴露后风险的受试者，进行28天含艾博韦泰（ABT）治疗方案与多种口服药组合的治疗方案临床数据收集，对三种治疗方案的临床安全性、耐受性和依从性进行比对。

该研究在重庆市公共卫生医疗中心、昆明市第三人民医院和长沙市第一医院三个临床中心进行，为全球最大规模之一、中国首个针对HIV暴露后预防人群开展的前瞻性队列研究。

研究结果表明，含长效注射艾博韦泰的治疗方案相比多种口服药物组合，有更高的完成率和依从性，未出现严重药物不良反应，所有药物方案都显示良好的安全性和耐受性，在研究期间没有观察到艾滋病毒感染病例。该研究结果在HIV暴露后预防临床用药上，具有指导意义；通过可靠的临床研究与数据收集，为HIV暴露后预防提供了科学有效的参考依据。

该项研究的主要研究者，重庆公共卫生医疗救治中心陈耀凯教授表示，中国已制定包括暴露后预防(PEP)在内的各项策略用于艾滋病预防，可以大大降低HIV感染风险。艾博韦泰作为注射用长效融合抑制剂，研究其用于PEP的耐受性及依从性，可为我国HIV-PEP提供新的优选方案。

HIV暴露后预防（Post-exposure Prophylaxis简称PEP）是指未感染HIV的人在与HIV感染者或感染状况不明者发生易感染HIV的行为后，在72小时内使用抗病毒药预防HIV感染的方法。在艾可宁（通用名：艾博韦泰）上市之前，HIV暴露后预防的阻断药主要是几种抗反转录病毒口服药物的组合，对于部分人群在临床用药选择上具有一定的局限性，包括服药期间易出现头晕、恶心等因药物不适带来的不良反应、用药依从性、以及原发耐药等问题。艾可宁的上市满足了患者差异化的用药需求，作为阻断类药物，在细胞外对HIV病毒感染细胞进行阻断，为HIV暴露后预防提供了一个新的选择。

艾可宁（通用名：艾博韦泰）是国内科创板上市企业前沿生物（股票代码：688221.SH）研发的国内仅有的抗HIV病毒注射药物，是中国首个原创长效、注射抗HIV新药；以艾可宁为核心通过与其他抗反转录病毒药物联合使用为经治患者搭建了新型、简化两药疗法，是对目前国内治疗方案主要为口服药疗法的补充和提升，凭借其广谱、长效、起效快、高安全性、强有效性及药物相互作用小等优势，艾可宁具有一定临床不可替代性。

全球首个获批的长效HIV融合抑制剂艾可宁（通用名：艾博韦泰）

在国家卫健委网站公布全国（不含港澳台）8月份传染病数据中，艾滋病当月发病数4710例，死亡数1874例；艾滋病防治仍为不可小觑的公共卫生难题，目前无根治特效药物；通过HIV暴露前预防与暴露后防治结合，有望推动艾滋病疫情防控，同时期望艾可宁（通用名：艾博韦泰）作为我国企业自主研发的长效融合抑制剂在全球艾滋病防控领域起到关键作用。

注：本研究在中国临床试验注册中心注册 ，注册编号：ChiCTR1900022881。

期刊原文：https://link.springer.com/article/10.1007/s40121-021-00540-5