前沿生物 | 实力研发十九载，做更好的创新药

十九年，可以树木，参天挺拔，十九年，可以育人，少壮初成，十九年，可以汇聚，百川到海。2002年，前沿生物（股票代码：688221.SH）前身重庆前沿成立，开启探索我国创新药的原研之路，至今十九载。

前沿生物是中国艾滋病新药的领军企业、国家“十三五”新药创制科技重大专项“艾滋病药物专项”的牵头单位、南京市的“培育独角兽企业”，并于2020年荣登中国医药新锐创新力量十强企业。

作为艾滋病创新药研发的领军企业，前沿生物自成立以来，聚焦长效多肽领域的新药研发，针对未满足的临床与患者需求，注重差异化产品开发战略。

回首研发历程，2008年前沿生物核心产品艾可宁®（通用名：艾博韦泰）开始临床I期试验，2018年正式获批登陆国内市场，2020年被纳入国家医保目录。十年磨一剑，国产药原研路道阻且长，也体现了患者至上、求真严谨的前沿精神。

艾滋病已在全球蔓延40年，从无药可治到里程碑式的“鸡尾酒疗法”，艾滋病已成为可长期管理的慢性疾病，跟传统口服药物相比，艾可宁是全球首个获批的长效HIV融合抑制剂，以艾可宁为核心通过与其他抗反转录病毒药物联合使用为经治患者搭建了新型、简化两药疗法，可解决不同患者群体无法口服或口服药不耐受、联合用药引起药物相互作用、减轻肝肾代谢负担、耐药患者无药可用等难题，具备临床应用上的稀缺性。在今年由国内三家感染病医院主导的HIV暴露后预防临床研究中，数据显示含长效注射艾博韦泰的治疗方案相比多种口服药物组合，有更高的完成率和依从性。

国内进入医保通道的政策落地，叠加海外销售渠道不断扩展，艾可宁的市场空间不断扩大，营收逐年攀升。在已有产品优势基础上，前沿生物不断加码研发投入，不久前公告披露，前沿生物已收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，注射用艾可宁增加静脉推注给药方式的临床试验补充申请获得受理。如果受理通过，意味着艾可宁应用场景增加，静脉推注的给药方式可大幅缩减给药时间，增加临床应用的便利性，极大的提高患者接受度，有利于HIV暴露后预防（PEP）的进一步推广，提升艾可宁临床应用可及性。

在产能供应环节，前沿生物坐拥江宁、齐河、金堂三大自建合资生产基地，布局在国内医药产业核心区域。其中，前沿生物四川金堂高端多肽生物药产业基地已于今年7月竣工，年规划为250kg的原料药生产线落成，该基地将为前沿生物打造以艾博韦泰为代表的高端多肽创新药全球供应链，为艾可宁市场空间扩充提供了坚实的保障。

作为生物制药领域具有国际竞争力的本土企业，前沿生物于去年以第五套标准登陆科创板，在资本市场的助力下不断发挥优势，提升产能与产品竞争力，目前业绩上虽未能达到盈利状态，但其发展路径符合我国实现药品自主可控的国家战略，不仅完成了我国抗艾新药从0到1的突破，更是打破了长久以来跨国药企的垄断。

成立至今的十九年，前沿生物的身上能看到我国本土医药企业从研发、生产到商业化不断蜕变发展的艰辛历程，如今我国资本市场不断探索和助力对科创原研企业的支持，相信在以前沿生物为代表的优质企业引领下，中国创新药的原研之路，如日方升，如月之恒。